Estudo de parametros veterinarios em animais para auxiliar na certificacao ANVISA de um ventilador mecanico para humanos
Ventilador mecânico, Parâmetros fisioterápicos veterinários, Registro ANVISA
Este trabalho tem como objetivo desenvolver um estudo de parâmetros veterinários que viabilize a realização de testes pré-clínicos de ventiladores mecânicos em suínos, em conformidade com as exigências da ANVISA. O ventilador mecânico em questão é um dispositivo de baixo custo, idealizado para atender à demanda emergente de equipamentos respiratórios acessíveis durante e após a pandemia de Covid-19.Os suínos foram selecionados como modelo experimental por sua semelhança fisiológica com os humanos, especialmente em relação ao sistema respiratório, além de serem amplamente aceitos em protocolos éticos de pesquisa no Brasil. Este estudo, no entanto, não realizará os testes experimentais propriamente ditos, mas sim propõe a definição de parâmetros essenciais, como volume corrente, pressão inspiratória, frequência respiratória e manejo anestésico, que permitam a aplicação futura do ventilador em ensaios com suínos.A definição precisa desses parâmetros é crucial para garantir a segurança e eficácia dos testes em animais, bem como para assegurar que os resultados possam ser extrapolados para o uso humano. O estudo também aborda questões éticas e metodológicas que envolvem a escolha do modelo animal, além de sugerir práticas de manejo que minimizem riscos aos suínos durante os procedimentos.Ao fornecer um conjunto detalhado de diretrizes para a realização de testes em suínos, esta pesquisa pretende contribuir para o avanço na certificação de ventiladores mecânicos, facilitando sua implementação futura no ambiente clínico.