ABORDAGEM BASEADA EM QUALITY BY DESIGN (QBD) PARA DESENVOLVIMENTO DE MICROEMULSÃO CONTENDO ÓLEO DE PASSIFLORA SETACEA
Sistema emulsionado; óleo natural; planejamento experimental
As microemulsões são sistemas na escala nanométrica, particularmente entre 10 e 100 nm, capazes de transportar óleos naturais e melhorar suas características organolépticas. O óleo fixo obtido de Passiflora setacea destaque-se dentre outros pela sua composição rica em ácidos graxos insaturados da família ômega, dotados de potencialidades terapêuticas, como cicatrizante. Desta forma, o objetivo deste trabalho foi utilizar os ideais de QbD para o desenvolvimento de uma formulação baseada em sistemas microemulsionados. Primeiramente, o óleo fixo das sementes de P. setacea foi extraído utilizando o método de Soxhlet e caracterizado quanto a sua composição química utilizando a CG-EM. Em seguida, foram utilizados planejamentos experimentais para identificar a composição ideal de óleo, tensoativos e proporção de tensoativos em relação ao diâmetro hidrodinâmico de gotícula, índice de polidispersão e classificação visual. Os modelos do planejamento exploratório, linear, se mostraram não significativos, indicando possível presença de curvatura. O planejamento Box-Behnken foi satisfatório ao prever a influência dos fatores e suas interações, o modelo tem r2 de 0,99, 0,91 e 0,97, para diâmetro hidrodinâmico, PDI e classificação visual, respectivamente. Através da superfície de resposta e do perfil de desejabilidade, foi possível desenvolver um sistema otimizado, seguido de seu aperfeiçoamento para a via tópica. Estes sistemas mantiveram estabilidade físico-química durante 60 dias, com um bom prognóstico a ser investigado mais a fundo quanto à atividade e toxicidade.