Segurança e eficácia da vacinação contra o HPV em dose única versus múltiplas doses em mulheres: uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados
Vacinas contra o papilomavírus; prevenção do câncer do colo do útero; sexo feminino; vacinação contra o HPV; esquema de dose única.
Objetivo: Avaliar a segurança e a eficácia de vacinas contra o HPV em dose única em comparação com esquemas de múltiplas doses, outras vacinas ou a ausência de vacinação. Seleção de estudos: Esta revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados comparou a segurança e a eficácia da vacina contra o HPV em dose única em mulheres. Estudos que avaliavam apenas esquemas de múltiplas doses foram excluídos; não houve restrições quanto ao idioma ou à data de publicação. As bases de dados PubMed, Embase, Web of Science, Scopus, Cochrane, ClinicalTrials.gov e SciELO foram pesquisadas desde a sua criação até março de 2026, utilizando os termos "Woman" (mulher), "human papillomavirus" (papilomavírus humano) e "papillomavirus vaccines" (vacinas contra papilomavírus). O desfecho primário compreendeu eventos adversos locais, sistêmicos e graves, bem como a eficácia da vacina em dose única e a incidência dos tipos 16 e 18 do HPV. Coleta de dados: As análises seguiram as diretrizes da Cochrane e do PRISMA. Síntese dos dados: A busca inicial resultou em 1.058 artigos. Após a remoção de duplicatas, 545 estudos foram avaliados por título e resumo. Desses, 20 foram recuperados e avaliados na íntegra. Por fim, sete ensaios clínicos randomizados (ECRs) atenderam aos critérios de inclusão, totalizando 26.719 participantes com idades entre 9 e 45 anos. A análise dos ensaios clínicos indica que a vacinação em dose única apresenta um perfil de segurança favorável, com eventos adversos autolimitados e taxas de eventos graves comparáveis às dos esquemas de múltiplas doses. Os esquemas de dose única demonstraram eficácia contra os tipos 16 e 18 do HPV semelhante à dos esquemas de duas ou três doses, consolidando-se como uma estratégia potencialmente eficiente e segura para a prevenção do câncer do colo do útero. Conclusão: A vacinação contra o HPV em dose única é capaz de proporcionar segurança e eficácia sustentadas quando comparada aos esquemas de múltiplas doses.