EFICÁCIA E SEGURANÇA DO PEMBROLIZUMABE NO CÂNCER DE COLO DO ÚTERO: PROTOCOLO DE REVISÃO SISTEMÁTICA E META- ANÁLISE DE ENSAIOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS
Neoplasias do colo uterino; Terapêutica; Revisão sistemática; Imunoadjuvantes.
Objetivo: Este documento apresenta um protocolo de revisão sistemática e meta-análise que será utilizado para avaliar a eficácia e a segurança do pembrolizumabe, isoladamente ou combinado com bevacizumabe e outras terapias, em mulheres adultas com carcinoma do colo do útero a partir do estágio IB2. Métodos: O protocolo segue as recomendações do PRISMA-P e foi registrado no PROSPERO (CRD42024531233). A pesquisa será realizada sem restrições de idioma e ano de publicação nos seguintes bancos de dados: Pubmed, Embase, Scopus, Web of Science, Cancerlit, The World Health Organization (WHO), International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) e Clinical Trials Registry Platform. A literatura cinzenta será pesquisada usando as seguintes fontes: Clinicaltrials.gov, Google Scholar e Opengrey. Será realizada uma pesquisa manual nas listas de referências dos estudos elegíveis. Os estudos serão selecionados independentemente por dois revisores e serão incluídos todos os ensaios clínicos randomizados concluídos ou em andamento que avaliaram a eficácia e a segurança do pembrolizumabe, usado sozinho ou combinado com quimioterapia, radioterapia, bevacizumabe ou cirurgia, em mulheres adultas diagnosticadas com câncer de colo do útero. A extração de dados incluirá as características da população, o tipo de tratamento e os principais resultados dos estudos. A qualidade metodológica dos estudos será avaliada usando o Cochrane Risk of Bias 2.0. A certeza da evidência será classificada usando o Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations (GRADE). Conclusões: Os resultados serão apresentados em tabelas de resumo narrativo e uma síntese quantitativa será conduzida usando o pacote ‘meta’ do software R, versão 4.3.1. Essa futura revisão sistemática poderá contribuir com evidências de qualidade para a tomada de decisões clínicas sobre o uso do pembrolizumabe em mulheres com câncer de colo do útero.