IMPACTO CLÍNICO DA REABILITAÇÃO COM PRÓTESES TOTAIS FABRICADAS POR IMPRESSÃO 3D: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CROSSOVER
CAD-CAM. Impressão tridimensional. Prótese Total. Qualidade de vida. Satisfação do paciente.
As próteses totais (PTs) continuam sendo o tratamento padrão para edêntulos com limitação psicológica/financeira, de modo que as perspectivas futuras reforçam a importância do aprimoramento das técnicas de confecção. Novos recursos digitais vêm proporcionando avanços na fabricação de próteses totais com rapidez e qualidade, otimizando tempo clínico, reduzindo o número de visitas para a finalização de reabilitações protéticas, facilitando o processamento laboratorial com custos reduzidos. Considerando-se as vantagens da manufatura aditiva e a aplicação de uma técnica abreviada com auxílio de um dispositivo, esse estudo objetivou avaliar o impacto clínico da reabilitação com próteses totais por técnica convencional e por fluxo digital por impressão 3D, considerando desfechos centrados no paciente (PROMs), performance mastigatória (PM), eventos pós-instalação, tempo-eficiência e custo-efetividade. Nesse ensaio clínico randomizado crossover, 30 edêntulos totais foram randomizados aleatoriamente em dois grupos de acordo com a técnica de processamento: GPC-GPI (reabilitados inicialmente com PT convencional e, após 3 meses, com PT impressa) e GPI-GPC (reabilitados inicialmente com PT impressa e, após 3 meses, com PT convencional). O impacto da qualidade de vida na saúde oral (QVRSB) foi mensurado por meio do OHIP-Edent-19, a satisfação por um questionário validado e a PM foi avaliada por um método objetivo, a partir da mastigação de uma goma de mascar com duas cores (Vivident) no tempo de 3 meses após a instalação de cada par de próteses. A ocorrência de úlceras traumáticas, mapeamento dos pontos de contato oclusais, necessidade de ajustes oclusais/e de base ou reparos e o tempo necessário para adaptação funcional foram coletados ao longo dos 3 meses de uso das próteses convencionais e por fluxo digital. O tempo para a execução das etapas clínicas e laboratoriais foi registrado em ficha clínica e a análise de custo-efetividade será realizada pela relação de custo-efetividade incremental (RCEI). A normalidade dos dados será determinada a partir do teste de Shapiro-Wilk. Diante da não normalidade dos dados, o teste não-paramétrico de Mann-Whitney e teste de Wilcoxon serão empregados. Para análise dos dados dicotômicos será aplicado o teste Qui-quadrado. Os testes estatísticos serão realizados considerando-se nível de significância de 5% e poder do teste de 80%. Como resultados, espera-se que as próteses impressas proporcionem melhor desempenho clínico, que seja uma opção de tratamento mais satisfatório e com melhor qualidade de vida para os pacientes, com maior tempo-eficiência e custo-efetividade, e menores impactos socioeconômicos e ambientais.