EFEITO DA AURICULOTERAPIA A LASER VERSUS
AURICULOTERAPIA SIMULADA NO MANEJO DE NÁUSEAS E VÔMITOS EM PACIENTES
ONCOLÓGICOS SUBMETIDOS À QUIMIOTERAPIA: ensaio clínico randomizado
Auriculoterapia; Terapia a Laser; Náusea; Vômito; Antineoplásicos; Oncologia Integrativa; Enfermagem.
O câncer é uma Doença Crônica Não Transmissível que impacta diversas
dimensões da vida humana e tem um significativo efeito na sociedade. Dentre suas
formas de tratamento, destaca-se a quimioterapia que possui como um dos seus
efeitos colaterais náuseas e vômitos. Embora existam estratégias farmacológicas
eficazes para prevenção desses sintomas, muitos pacientes permanecem
sintomáticos, evidenciando a necessidade de intervenções complementares
baseadas em evidências. Entre essas intervenções, destaca-se a auriculoterapia a
laser, uma modalidade não invasiva da acupuntura cuja eficácia ainda apresenta
evidências limitadas e protocolos pouco padronizados. Dessa forma, o estudo tem
como objetivo geral avaliar o efeito da auriculoterapia a laser, em comparação com
a auriculoterapia simulada, sobre a intensidade das náuseas e a frequência dos
episódios de vômito em pacientes oncológicos submetidos à quimioterapia. O
estudo será desenvolvido em duas etapas: (1) estudo metodológico para construção
e validação de conteúdo e aparência de um protocolo de auriculoterapia a laser,
fundamentado em revisão de escopo e avaliação por especialistas; e (2) ensaio
clínico randomizado, controlado por intervenção simulada, com pacientes
oncológicos submetidos à quimioterapia de moderado e alto potencial emetogênico.
Na primeira etapa, será realizada a construção e validação de um protocolo com a
descrição da técnica, materiais, número de sessões e pontos da auriculoterapia a
laser no manejo de náuseas e vômitos em pacientes oncológicos submetidos à
quimioterapia. Essa etapa seguirá o referencial da Psicometria mediante três polos -
teórico (revisão de escopo), empírico e analítico (validação e análise estatística). A
segunda etapa será desenvolvida mediante um ensaio clínico randomizado
controlado, duplo-cego, segundo as diretrizes do CONSORT e STRICTA, realizado
com pacientes oncológicos em quimioterapia de moderado a alto potencial
emetogênico. O estudo será realizado na Unidade de Onco-Hematologia do Hospital
Universitário Onofre Lopes, Natal/RN, Brasil. Destaca-se que o Grupo Experimental
receberá a auriculoterapia a laser em pontos determinados conforme protocolo
validado combinado ao tratamento padrão de antieméticos disponibilizado pela
instituição e o Grupo Controle receberá uma simulação da auriculoterapia a laser
junto com o tratamento padrão de antieméticos disponibilizado pela instituição. A
amostra será do tipo probabilística realizada mediante cálculo amostral, em que o
Grupo Controle e o Grupo Experimental serão compostos por 26 participantes cada,
totalizando uma amostra de 52 participantes. Em relação aos instrumentos para
coleta de dados será utilizado o Formulário de Características Sociodemográficas e
Clínicas e Escala MANE (Morrow Assessment of Nausea and Emesis). Os
desfechos primários serão a intensidade das náuseas e a frequência dos episódios
de vômito, avaliados pela Escala MANE. Como desfechos secundários, serão
analisados os parâmetros fisiológicos e a ocorrência de eventos adversos
relacionados à intervenção. Os dados serão analisados por meio de estatística
descritiva e inferencial, adotando-se nível de significância de 5%. Ademais, o
projeto seguirá as exigências de pesquisa com seres humanos, conforme
regulamenta a resolução 466/2012, e será apreciado pelo Comitê de Ética em
Pesquisa e registrado na plataforma virtual Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos
(ReBEC).Dessa forma, espera-se que o estudo produza evidências científicas sobre
a eficácia da auriculoterapia a laser e disponibilize um protocolo padronizado para
subsidiar a prática clínica do enfermeiro no cuidado a pacientes oncológicos
submetidos à quimioterapia.