EFEITOS DA ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA DE ALTA DEFINIÇÃO (HD-TDCS) NA ATIVIDADE MUSCULAR DE MEMBROS SUPERIORES DE PACIENTES COM ELA: PROTOCOLO DE ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO PARALELO DUPLO CEGO E RELATO DE CASO.
Esclerose Lateral Amiotrófica; EMG; TDCS; Dispositivos Eletrônicos Vestíveis.
INTRODUÇÃO: A Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) é uma doença do sistema nervoso, adquirida, neurodegenerativa e incapacitante, ocasionando sintomas motores e extra motores. É caracterizada por um declínio funcional nos pacientes acometidos, o qual culmina em uma incapacidade definitiva para a realização das atividades de vida diária, disfagia e insuficiência respiratória. Na ELA, estudos relacionados à ETCC apresentam resultados consolidados sobre a hipótese de hiperexcitabilidade no sistema corticomotor neural, possuindo em seus mecanismos de ação, alguns aspectos interessantes que poderiam minimizar essa hiperexcitabilidade. De acordo com a montagem em áreas alvo, a ETCC tem como ação principal agir no potencial de membrana de repouso e produzir uma supressão prolongada da excitabilidade neuronal. Este efeito é determinado pela modulação da plasticidade sináptica dependente, o qual induz um retorno da célula às suas condições fisiológicas. O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de um protocolo de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS) na performance motora de membros superiores de pacientes com ELA. METODOLOGIA: Trata-se de protocolo de ensaio clínico randomizado controlado, paralelo, duplo-cego com 2 braços, alocação 1:1, seguindo as recomendações do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), realizado a partir deste um protocolo de ensaio clínico, baseado no Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). Serão incluidos sujeitos com diagnóstico de ELA de acordo com os critérios revisados de El Escorial, idade entre 18 e 80 anos, bom nível cognitivo na escala ALS Cognitive Behavioral Screen (≥17 pontos), capazes de entender e executar ações motoras simples a partir de comandos verbais. Os participantes serão avaliados no Ambulatório de Doenças Neuromusculares do Hospital Universitário Onofre Lopes (HUOL). O grupo experimental realizará uma avaliação inicial, e caso atenda aos critérios de inclusão, será submetido a cinco sessões de HD-TDCS em dias consecutivos (uma sessão em cada dia), as quais terão duração de 20 minutos e intensidade de 3mA. Posteriormente, o grupo Sham receberá simulações da aplicação do ETCC de alta definição, sendo fornecido pelo dispositivo um período de aceleração de 30 s até os 3 mA completos, seguido imediatamente por uma redução de 30 s. O mesmo avaliador inicial reavaliará os participantes após a realização das cinco sessões e após uma semana ocorrerá uma avaliação de acompanhamento desses. Como desfecho primário será utilizada a análise da atividade elétrica muscular por meio de eletromiografia de superfície. Já como desfechos secundários serão considerados a dor (escala visual numérica) e fadiga muscular (fatigue severity scale). Serão utilizados testes estatísticos apropriados para análise de distribuição (Teste qui-quadrado ou exato de Fisher), análise de normalidade e homogeneidade da variância dos dados (testes de ShapiroWilk e Levene) e comparação entre grupos através de ANOVA de dois fatores com análises post-hoc (Bonferroni) se necessário. A significância será definida como 5%