Tecnologia e Cuidado: Desenvolvimento de um Dispositivo de Fototerapia e Assistência para Idosos com Demência
fototerapia; demência; doença de Alzheimer; doença de Parkinson; sono.
Considerando a elevada prevalência de distúrbios do sono, disfunções circadianas e sintomas comportamentais e psicológicos das demências (SCPD) em idosos com Demência associada à doença de Alzheimer (DDA) e Doença de Parkinson (DP), este projeto busca oferecer uma alternativa terapêutica segura e acessível baseada em Terapia de Luz Brilhante. Para isso, o projeto visa desenvolver e avaliar a viabilidade, segurança preliminar e aceitabilidade de um protótipo nacional de fototerapia vestível de baixo custo para pessoas idosas com DDA e DP, explorando de forma preliminar seus efeitos sobre sono, SCPD e cognição. A pesquisa será desenvolvida em duas etapas: 1) desenvolvimento de protótipo de fototerapia vestível; e 2) ensaio piloto. Na etapa 1, corresponderá ao desenvolvimento de um dispositivo de fototerapia seguindo requisitos clínicos e de segurança. A etapa 2, trata-se de um estudo piloto de viabilidade, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com avaliações pré e pós-intervenção. Serão recrutados 12 participantes idosos com 60 anos ou mais com diagnóstico provável ou possível DDA ou DP, com ou sem demência associada, em estágios leve a moderado. O protocolo seguirá: 1) orientação inicial sobre a pesquisa; 2) seleção por meio de anamnese clínica e sociodemográfica; 3) sinalização de concordância pelo participante ou procurador com os termos da pesquisa através do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); 4) avaliação oftalmológica inicial e aplicação dos instrumentos de pesquisa; 5) treinamento de cuidadores para registro de ocorrências, manejo e boas práticas com os equipamentos disponibilizados, e contato com a equipe; 6) registro dos padrões de sono durante uma semana através do diário do sono; 7) randomização e alocação em grupos experimental e controle; 8) uso do dispositivo em uma única sessão em laboratório para detectar fatores que geram desconforto imediato, tolerabilidade e eventos adversos; 9) uso do dispositivo por 10 dias (grupo experimental e grupo controle); 10) reavaliação oftalmológica final e reaplicação dos instrumentos. Serão aplicados os seguintes instrumentos de pesquisa: escala Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0), diário do sono, Índice da qualidade do sono de Pittsburgh-BR (IQSP-BR), Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), Escala de Sonolência de Epworth (ESS-BR), Questionário de Pfeffer, Questionário de Matutinidade-Vespertinidade de Horne-Ostberg, Inventário Neuropsiquiátrico – Avaliação do clínico (NPI-C) e Escala de Avaliação de Demência de Mattis (DRS). Serão analisados indicadores de segurança oftalmológica e adesão através de estatística descritiva e serão realizadas análises inferencias exploratórias de comparação entre os grupos.