Tecnología y Cuidado: Desarrollo de un Dispositivo de Fototerapia y Asistencia para Personas Mayores con Demencia.
fototerapia; demencia; enfermedad de Alzheimer; enfermedad de Parkinson; sueño.
Considerando la alta prevalencia de trastornos del sueño, disfunciones circadianas y síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (SCPD) en adultos mayores con demencia asociada a la enfermedad de Alzheimer (EA) y la enfermedad de Parkinson (EP), este proyecto busca ofrecer una alternativa terapéutica segura y accesible basada en la Terapia de Luz Brillante. Para ello, el estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar la viabilidad, la seguridad preliminar y la aceptabilidad de un prototipo nacional de fototerapia vestible de bajo costo para personas mayores con EA y EP, explorando de manera preliminar sus efectos sobre el sueño, los SCPD y la cognición. La investigación se desarrollará en dos etapas: 1) desarrollo del prototipo de fototerapia vestible y 2) ensayo piloto. La etapa 1 corresponderá al desarrollo de un dispositivo de fototerapia siguiendo requisitos clínicos y de seguridad. La etapa 2 consistirá en un estudio piloto de viabilidad, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con evaluaciones pre y post intervención. Se reclutarán 12 participantes de 60 años o más con diagnóstico probable o posible de EA o EP, con o sin demencia asociada, en estadios leves a moderados. El protocolo incluirá: 1) orientación inicial sobre el estudio; 2) selección mediante anamnesis clínica y sociodemográfica; 3) registro del consentimiento del participante o de su representante mediante el Consentimiento Informado; 4) evaluación oftalmológica inicial y aplicación de los instrumentos de investigación; 5) capacitación de cuidadores para el registro de eventos, manejo y buenas prácticas con los dispositivos, y contacto con el equipo de investigación; 6) registro de los patrones de sueño durante una semana mediante un diario del sueño; 7) aleatorización y asignación a los grupos experimental y control; 8) uso del dispositivo en una única sesión en laboratorio para detectar factores de incomodidad inmediata, tolerabilidad y eventos adversos; 9) uso del dispositivo durante 10 días (grupo experimental y grupo control); y 10) reevaluación oftalmológica final y reaplicación de los instrumentos. Se aplicarán los siguientes instrumentos: Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0), diario del sueño, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh – versión brasileña (PSQI-BR), Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15), Escala de Somnolencia de Epworth – versión brasileña (ESS-BR), Cuestionario de Pfeffer, Cuestionario de Matutinidad–Vespertinidad de Horne–Östberg, Inventario Neuropsiquiátrico – Evaluación del clínico (NPI-C) y Escala de Evaluación de la Demencia de Mattis (DRS). Los indicadores de seguridad oftalmológica y adherencia serán analizados mediante estadística descriptiva, y se realizarán análisis inferenciales exploratorios para la comparación entre grupos.