Banca de DEFESA: MARIA SOCORRO MEDEIROS DE MORAIS

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.

DISCENTE: MARIA SOCORRO MEDEIROS DE MORAIS

DATA: 14/07/2011

HORA: 08:30

LOCAL: Sala de Reunião CONSEC-CCS UFRN

TÍTULO:

SEGURANÇA E EFICÁCIA DA  TIBOLONA NA TRANSIÇÃO MENOPÁUSICA: UM ENSAIO CLÍNICO DUPLO CEGO, CONTROLADO E RANDÔMICO

PALAVRAS-CHAVES:

Transição menopáusica; perimenopausa; Tibolona; Escala Climatérica de Greene; Síndrome Climatérica

PÁGINAS: 50

GRANDE ÁREA: Ciências da Saúde

ÁREA: Farmácia

RESUMO:

Objetivo: Avaliar a eficácia, o perfil de segurança e  tolerabilidade no uso  da  tibolona na  transição menopáusica.

Material e métodos: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado, com amostra composta por sessenta e cinco mulheres saudáveis, idade entre 40 e 55 anos (48,5 ±3,5) na transição menopáusica.  Cada participante foi aleatoriamente randomizada para um dos grupos: Grupo Tibolona (TG), recebeu 2,5 mg/dia de tibolona por via oral,   e Grupo Placebo(PG),  recebeu 1 capsula/lactose/dia, durante 12 semanas contínuas. Principais medidas utilizadas: para avaliar a eficácia utilizou-se o Indice Menopausal de Blatt e Kupperman (IMK) e a Escala Climatérica de Greene (GSC);para a segurança,  utilizou-se  perfil lipídico e glicêmico,  estudo bioquímico da função hepática e  medida da espessura endometrial; e para a tolerabilidade, o registro diário de queixas relacionadas com o tratamento e evolução de Índice de Massa Corporal, Circunferência da Cintura e Relação circunferência cintura/quadril. Resultados: Após 12 semanas de tratamento, a tibolona teve um efeito significativamente superior ao placebo na redução da sintomatologia climatérica e na melhora do perfil lipídico e glicêmico; as variáveis de avaliação hepática não se alteraram e a espessura endometrial reduziu 1,6 mm no grupo tibolona(p<0,001).  Não houve relatos de efeitos colaterais suficientes para interrupção do tratamento pelo Comitê de Segurança. Conclusão: Os resultados demonstraram eficácia, boa tolerabilidade, com melhora do perfil lipídico e glicêmico de mulheres na transição menopáusica tratadas com tibolona. A atrofia endometrial observada sugere uma possível segurança para o seu uso nesta fase.

MEMBROS DA BANCA:
Externo à Instituição - JOÃO SABINO DE LIMA PINHO NETO - UFPE
Presidente - 346847 - MARIA DAS GRACAS ALMEIDA
Interno - 346268 - TECIA MARIA DE OLIVEIRA MARANHAO