PROCESSO DE ADAPTAÇÃO DE FORMA FARMACÊUTICA SÓLIDA EM UTI NEONATAL: ESTUDO DESCRITIVO E SIMULAÇÃO EXPERIMENTAL COM COMPRIMIDOS DE HIDROCLOROTIAZIDA
Neonatologia; adaptação de forma farmacêutica; hidroclorotiazida; pesquisa descritiva e experimental.
Introdução: A maioria dos medicamentos utilizados em terapia intensiva neonatal não está disponível em formas farmacêuticas e dosagens adequadas, resultando em uso frequente off-label ou não licenciado. Nessa realidade, a adaptação de comprimidos em preparações extemporâneas líquidas é prática comum, embora apresente riscos relacionados à variação de dose, estabilidade e segurança, além da ausência de padronização nos procedimentos. Objetivo: Investigar a ocorrência e as características das adaptações de comprimidos de hidroclorotiazida em neonatologia, bem como avaliar a precisão e a segurança dessas técnicas em condições experimentais simuladas. Metodologia: O estudo foi conduzido em três etapas complementares: (i) aplicação de questionário eletrônico a profissionais de saúde atuantes em UTIs Neonatais de hospitais do Nordeste brasileiro, para mapear as práticas de adaptação de comprimidos; (ii) simulação laboratorial das técnicas relatadas, utilizando os mesmos materiais médico-hospitalares empregados na prática clínica; (iii) caracterização físico-química das preparações obtidas, com quantificação do teor de fármaco. Resultados: Foi identificado grandevariabilidade entre as técnicas, além de limitações na precisão das doses e risco de perdas de fármaco, o que compromete a segurança terapêutica. Conclusão: As adaptações de hidroclorotiazida em neonatologia resultam em grande variabilidade de dose devido à baixa solubilidade do fármaco e às limitações das técnicas avaliadas. Nenhum método garante homogeneidade adequada, reforçando a necessidade de padronização e do desenvolvimento de formulações personalizadas para neonatos.