AVALIAÇÃO DE TÉCNICA PARA REABILITAÇÃO COM PRÓTESES TOTAIS PELO FLUXO DIGITAL A PARTIR DO USO DE DISPOSITIVO PARA REGISTRO MAXILOMANDIBULAR
Arcada Edêntula; Impressão Tridimensional; Prótese Total; Registro da Relação Maxilomandibular;
Com os avanços no sistema CAD-CAM, novos recursos digitais têm otimizado a fabricação de próteses totais (PTs). Um estudo preliminar resultou no desenvolvimento de um dispositivo para registro das relações maxilomandibulares, permitindo a confecção de PTs com técnica abreviada em três consultas clínicas. Resultados iniciais demonstraram boa acurácia e redução do tempo de trabalho em comparação à técnica convencional. Este estudo visa validar o dispositivo por meio de um ensaio clínico randomizado cruzado multicêntrico em quatro centros de pesquisa. Quarenta e oito pacientes edêntulos totais bimaxilares serão randomizados em dois grupos: RDD-RDC (reabilitação digital com o dispositivo Dentureasy seguida por reabilitação digital convencional) e RDC-RDD (reabilitação digital convencional seguida por reabilitação digital com o dispositivo Dentureasy). Na confecção das próteses, serão registrados o tempo clínico e laboratorial, avaliando a eficácia e confiabilidade do dispositivo com um questionário aplicado aos operadores. No momento da instalação, serão avaliados os desfechos mensurados pelo clínico, qualidade técnica (avaliada pelo Sato Score) e qualidade das próteses. Além disso, será feita uma análise de grau de manchamento. Após um período de adaptação de 3 meses, serão avaliados os desfechos mensurados pelos pacientes, como satisfação, impacto das próteses nas atividades diárias e eficiência mastigatória com goma de mascar. Adicionalmente, serão analisados o desempenho clínico, força de retenção e adaptação interna. O estudo seguirá um protocolo de wash-out entre as fases cruzadas, assegurando a validação dos resultados, com acompanhamento e coleta de dados anuais por um período de três anos. A análise estatística incluirá testes de normalidade e as análises estatísticas incluirão o teste T pareado quando os dados forem normais, e na ausência de normalidade os testes utilizados será Wilcoxon. Além do teste Qui-quadrado, com nível de significância de 5%, poder de 80%.