SIGAA - Sistema Integrado de Gestão de Atividades Acadêmicas

Resumo do Componente Curricular

Dados Gerais do Componente Curricular
Tipo do Componente Curricular:	MÓDULO
Unidade Responsável:	PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO TECNOLÓGICA EM MEDICAMENTOS (15.95.01)
Código:	DIT0001
Nome:	ASPECTOS BIOFARMACÊUTICOS APLICADOS À PESQUISA, DESENVOLVIMENTO E REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Carga Horária Teórica:	30 h.
Carga Horária Prática:	0 h.
Carga Horária de Ead:	0 h.
Carga Horária Total:	30 h.
Pré-Requisitos:
Co-Requisitos:
Equivalências:
Excluir da Avaliação Institucional:	Não
Matriculável On-Line:	Sim
Método de Avaliação:	CONCEITO
Horário Flexível da Turma:	Não
Horário Flexível do Docente:	Sim
Obrigatoriedade de Nota Final:	Sim
Pode Criar Turma Sem Solicitação:	Não
Necessita de Orientador:	Não
Exige Horário:	Sim
Permite CH Compartilhada:	Não
Permite Múltiplas Aprovações:	Não
Quantidade de Avaliações:	1
Ementa/Descrição:	Discussão dos fatores físico-químicos, fisiológicos e tecnológicos que influenciam a biodisponibilidade dos medicamentos. Sistema de classificação biofarmacêutico de fármacos. Métodos de avaliação da correlação in vitro / in vivo, biodisponibilidade de medicamentos, bioequivalência e equivalência farmacêutica. Registro de medicamentos referência, genéricos e similares.
Referências:	HSIEH, D. S. ? Drug Permeation Enhancement: theory and applications. New York, Marcel Dekker, p.426, 1994. SHARGEL, L.; ONDREW, N. C. ? Applied Biopharmaceutics and \pharmacocinetics. 3ª ed., Preentice-Hall International Inc., New York, 1996. MacHERAS, P.; PEPPAS, C.; DRESSMAN, J. B. ? Biopharmaceutics of Orally Adminstred Drugs (Ellis Horwood Series in Pharmaceutical Technology), Taylor & Francis, 1994. PARK, K (ed) ? Controled Drug Delivery: Chelenges and Strategies, Washington DC, American Chemical Society, serie ACS Profissional Ref. Book, p. 629, 1997. BRASIL, RDC n° 16, de 02 de março de 2007 ? ANVISA. Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos. BRASIL, RDC n° 17, de 02 de março de 2007 ? ANVISA. Dispõe sobre o registro de Medicamento Similar e dá outras providências European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics AAPS Journal (American Association of Pharmaceutical Scientists Biological and Pharmaceutical Bulletin Clinical Pharmacokinetics European Journal of Pharmaceutical Sciences European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics International Journal of Pharmaceutics Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences Pharmaceutica Acta Helvetiae Pharmaceutical Research Pharmaceutical Technology Pharmaceutical Technology Europe Panchagnula, R. et al. Biopharmaceutics and pharmacokinetics in drug research International Journal of Pharmaceutics, Volume 201, Issue 2, 25 May 2000, Pages 131-150. Amidon GL. et al. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classification: the correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability. Pharm Res. 1995 Mar;12(3):413-20. Polli, JE. et al.Novel approach to the analysis of in vitro-in vivo relationships. J Pharm Sci 1997 Feb;86(2):268. Amidon, GL. et al. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classification: the correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability. Pharm Res. 1995 Mar;12(3):413-20. Marilyn Martinez, Larry Augsburger, Thomas Johnston and Wendelyn Warren Jones. Applying the Biopharmaceutics Classification System to veterinary pharmaceutical products:Part I: Biopharmaceutics and formulation considerations. Advanced Drug Delivery Reviews, Volume 54, Issue 6, 4 October 2002, Pages 805-824

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